Aplicación de metodologías Lean en proyectos de registro de medicamentos

L’Àrea de temes regulatoris de la industria farmacèutica és una àrea coneguda per desenvolupar fins ara processos burocràtics, llargs i lents. Característica que es contradiu amb l’esperit àgil i innovador del sector farmacèutic i amb la necessitat d’aquesta industria de ser competitiva. La present...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor Corporativo: Escola Universitària d'Enginyeria Tècnica de Telecomunicació La Salle, institució que concedeix un diploma acadèmic (institució que concedeix un diploma acadèmic)
Otros Autores: Bouhrir, Siham, autor (autor), González Álvarez, Daniel, supervisor acadèmic (supervisor acadèmic)
Formato: Tesis
Idioma:Castellano
Materias:
Acceso en línea:Visualitzar TFM
Ver en Biblioteca Universitat Ramon Llull:https://discovery.url.edu/permalink/34CSUC_URL/1im36ta/alma991006879969706719
Descripción
Sumario:L’Àrea de temes regulatoris de la industria farmacèutica és una àrea coneguda per desenvolupar fins ara processos burocràtics, llargs i lents. Característica que es contradiu amb l’esperit àgil i innovador del sector farmacèutic i amb la necessitat d’aquesta industria de ser competitiva. La present investigació pretén estudiar l’ aplicabilitat de les metodologies Lean en els processos de registre de medicaments i en concret a les activitats associades al mateix, realitzades pel laboratori registrant, amb l’objectiu de millorar el temps d’entrega dels registre per obtenir l’autorització de comercialització, actiu principal del laboratori. Per dur a terme aquest estudi, s’ha realitzat una anàlisi de la situació actual, s’han detectat les ineficiències del procés i s’ha analitzat l’indicador principal que el regeix per definir una línia d’acció futura. Per a fer-ho, s’han recopilat els temps reals que preveuen els experts per a realitzar el procés i s’han comparat amb els temps teòrics del procés sense activitats de valor no agregat. Addicionalment, s’han recopilat dades reals durant l’aplicació pràctica de la metodologia d’aquesta investigació en un projecte real d’un departament de registres per a reforçar l’aplicabilitat d’aquestes metodologies. Els resultats de la investigació confirmen la viabilitat de l’aplicació de les metodologies Lean en el procés de registre de fàrmacs i la necessitat d’implementar-les en una àrea que cada cop més està exercint una posició decisiva a l’hora de dibuixar l’estratègia dels laboratoris farmacèutics.
Notas:Dades obtingudes de la portada del fitxer PDF
TFM MUDP 622
Descripción Física:1 recurs en línia (100 pàgines)
Bibliografía:Bibliografia