Manual de investigaciones clínicas y farmacológicas
| Autor principal: | |
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| Otros Autores: | |
| Formato: | Libro electrónico |
| Idioma: | Castellano |
| Publicado: |
Rosario :
Corpus Editorial
[2008]
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| Materias: | |
| Ver en Biblioteca Universitat Ramon Llull: | https://discovery.url.edu/permalink/34CSUC_URL/1im36ta/alma991009430170806719 |
Tabla de Contenidos:
- MANUAL DE INVESTIGACIONES CLÍNICAS Y FARMACOLÓGICAS; PÁGINA LEGAL; AGRADECIMIENTO; ÍNDICE; INTRODUCCIÓN; PRÓLOGO; CAPÍTULO 1 EL MÉTODO CIENTÍFICO; CAPÍTULO 2 INTRODUCCIÓN A LAS BUENAS (...); CAPÍTULO 3 DESARROLLO DE UN PRODUCTO (...); CAPÍTULO 4 EL PROCESO DEL (...); CAPÍTULO 5 COMITÉS DE ÉTICA EN (...); CAPÍTULO 6 LOS ENSAYOS CLÍNICOS EN LA (...); CAPÍTULO 7 EL PROTOCOLO DEL ENSAYO (...); CAPÍTULO 8 E-TRIALS. LA TECNOLOGÍA (...); CAPÍTULO 9 EL INVESTIGADOR; CAPÍTULO 10 COORDINADORES DE ESTUDIOS (...); CAPÍTULO 11 MONITOREO EN LOS ESTUDIOS (...); CAPÍTULO 12 EL PATROCINANTE: CONTROL (...)
- CAPÍTULO 13 REGLAMENTACIÓN PARA EL (...)CAPÍTULO 14 RECLUTAMIENTO Y ADHERENCIA (...); CAPÍTULO 15 FÁRMACOVIGILANCIA; CAPÍTULO 16 ORGANIZACIONES DE (...); CAPÍTULO 17 PREVISIÓN Y LIMITACIÓN DE (...); APÉNDICE 1DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA (...); APÉNDICE 2 NORMAS DE BUENAS PRÁCTICAS (...); APÉNDICE 3 DISPOSICIÓN 5330/1997 ANMAT; APÉNDICE 4 DISPOSICIÓN 690/2005 ANMAT; APÉNDICE 5 DISPOSICIÓN 2124/2005 ANMAT; APÉNDICE 6 INFORME BELMONT; APÉNDICE 7 CÓDIGO DE REGULACIONES (...); ACLARACIÓN SOBRE MODIFICACIONES A LA (...); ÍNDICE ALFABÉTICO; 1.1. FUENTES DE CONOCIMIENTO
- 1.2. CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO CIENTÍFICO1.3. CAUSA; 1.4. DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS EN MEDICINA; BIBLIOGRAFÍA; 2.1. GENERALIDADES; 2.2. PROCESO DE ARMONIZACIÓN; 2.3. PARTICIPANTES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS; 2.4. ACTIVIDADES CLAVES DEL ENSAYO CLÍNICO; BIBLIOGRAFÍA; 3.1 INTRODUCCIÓN; 3.2 SÍNTESIS E IDENTIFICACIÓN DE UN NUEVO (...); 3.3 EXPERIMENTACIÓN EN ANIMALES -FARMACOLOGÍA (...); 3.4 FARMACOLOGÍA CLÍNICA -ENSAYOS EN SERES (...); 3.5 EL PLAN DE DESARROLLO CLÍNICO DE UN (...); 3.6 ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS CON PLACEBOS; 3.7 ALGUNOS CONCEPTOS DESDE LA VISIÓN DE (...)
- 3.8 RELEVANCIA DEL GÉNERO EN EL DISEÑO (...)3.9 ENSAYOS CLÍNICOS EN PEDIATRÍA; BIBLIOGRAFÍA; 4.1 DEFINICIONES; 4.2 DECLARACIÓN DE HELSINKI; 4.3 ¿POR QUÉ HAY QUE OBTENER EL CI?; 4.4 APROBACIONES Y ENMIENDAS; EL PROCESO DEL CI; BIBLIOGRAFÍA; 5.1 OBJETIVOS DEL CEI; 5.2 COMPOSICIÓN DEL CEI; 5.3 UN POCO DE HISTORIA; 5.4 VALIDEZ CIENTÍFICA; 5.5 SELECCIÓN EQUITATIVA DE SUJETOS; 5.6 RELACIÓN RIESGO-BENEFICIO FAVORABLE; 5.7 CONSENTIMIENTO INFORMADO (CI); 5.8 POBLACIÓN VULNERABLE; 5.9 RESPETO A LOS SERES HUMANOS; 5.10 CONOCIMIENTO; 5.11 REVISIÓN INDEPENDIENTE -CONFLICTO (...); BIBLIOGRAFÍA
- 6.1 EL CONOCIMIENTO6.2 NORMATIVA NACIONAL; 6.3 ASPECTOS ÉTICOS; BIBLIOGRAFÍA; 7.1 INTRODUCCIÓN; 7.2 EL PROTOCOLO DEL ENSAYO CLÍNICO; 7.3 A MODO DE CONCLUSIÓN; BIBLIOGRAFÍA; 8.1 INTRODUCCIÓN; 8.2 ADMINISTRACIÓN DE LA INFORMACIÓN (DATA (...); 8.3 CAPTURA ELECTRÓNICA DE DATOS (ELECTRONIC (...); 8.4 TIPOS DE E-CRF; 8.5 ESTANDARIZACIÓN; 8.6 AUTOMATIZACIÓN; 8.7 REGULACIONES; 8.8 EL FUTURO; 8.9 CONCLUSIONES; BIBLIOGRAFÍA; 9.1 DEFINICIÓN Y REQUISITOS; 9.2 PRINCIPIOS DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA; 9.3 RECURSOS Y ASPECTOS ADMINISTRATIVOS; 9.4 CONSIDERACIONES FINALES; BIBLIOGRAFÍA
- 10.1 ¿QUÉ ES UN COORDINADORDE ESTUDIOS (...)
