Buena práctica clínica y normativa de referencia en España
| Autores Corporativos: | , |
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| Formato: | Libro |
| Idioma: | Castellano |
| Publicado: |
Madrid :
Ministerio de Sanidad y Consumo : Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
2008
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| Materias: | |
| Ver en Biblioteca Universitat Ramon Llull: | https://discovery.url.edu/permalink/34CSUC_URL/1im36ta/alma991002710899706719 |
Tabla de Contenidos:
- Conté: Normas de Buena Práctica Clínica (CPMP/ICH/135/95)
- Ley 29/2006 de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos u obligaciones en materia de información y documentación clínica.
- Ley ORGÁNICA 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal.
- LEY 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica.
- REAL DECRETO 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
- ORDEN SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica y los requisitos para autorizar la fabricación o importación de medicamentos en investigación de uso humano.
- INSTRUMENTO de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina), hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997.
- DECLARACIÓN DE HELSINKI de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos.
